Ensayos Clínicos
Actualmente, el Dr. Pablo Pazmino es un investigador de cuatro ensayos clínicos, pronto a añadir 2 más. En este momento estamos evaluando lo último en tecnología en discos artificiales para la Columna Lumbar (Kineflex) y la Columna Cervical Discover.
El Dr. Pablo Pazmino también está encargado de un ensayo enfocado en un aparato no invasivo para fusiones lumbares , coflex. También estamos evaluando un nuevo espaciador interespinoso para estenosis espinal lumbar.
Que es un Ensayo Clinico?
Es un estudio de investigación diseñado para responder preguntas definitivas sobre nuevos medicamentos, tratamientos o terapias médicas. Los ensayos clínicos se llevan a cabo para determinar si un nuevo tratamiento es seguro y eficaz. En los ensayos clínicos se ofrece el medicamento o tratamiento a voluntarios antes de que la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) determine si éste será disponible para el público en general.
¿Por que deben de participar pacientes en ensayos clinicos?
Aquellos pacientes que participan en ensayos clínicos tienen la oportunidad de desempeñar un papel activo en el cuidado de su salud, y adquirir acceso a nuevas opciones de tratamientos que no son disponibles para el público en general. Aunque no existen garantías sobre los resultados, la participación en ensayos ayuda a avanzar la ciencia de la medicina y potencialmente ayuda a futuros pacientes con el mismo problema o enfermedad.
Para mayor información sobre ensayos clínicos comuníquese con:
Jeannie P. SalazarClinical Research Coordinator
ThreeWire, Inc.
Email: jsalazar@santamonicaspine.com This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
2811 Wilshire
Suite 800
Santa Monica Ca 90403
Tel: (310) 855-0751 x2109
Fax: (310) 432-1488
Ensayo Clínico CoflexActualmente estamos inscribiendo a pacientes en un nuevo ensayo clínico de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés). Aproximadamente 400,000 estadounidenses sufren de estenosis espinal, y mediante la mayoría de la generación del “baby boom” pasa a sus 50s y más, el número de pacientes que será diagnosticado con esta enfermedad degenerativa incrementará. Coflez proporciona un tratamiento alternativo eficaz para pacientes con estenosis espinal lumbar que han fracasado en el logro de alivio sostenido a través del cuidado conservador. Existe una opción. Éste podría ser un tratamiento alterno importante para pacientes con estenosis espinal lumbar, aún después de haber tenido cirugías de espalda anteriormente. ![]() Paradigm Spine, LLC ha iniciado la inscripción en un ensayo crucial de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de su Coflex. El aparato coflex es un implante en forma de U indicado para su uso en estenosis lumbar de nivel uno y dos desde L1 a L5. El coflex es un solo componente en forma de U, fabricado de aleación de titanio de calidad médica, un material con un largo historial de uso seguro en productos ortopédicos implantables. Además de los beneficios de la estabilización dinámica, el aparato Coflex proporciona ventajas similares en cuanto al mantenimiento de altura neural foraminal al compararlo con fijación de tornillo pedicular tradicional. |
Ensayo Clínico de Artroplastia Cervical M6Actualmente estamos inscribiendo a un grupo de pacientes elegidos en una nueva artroplastia cervical que incluye un núcleo de polímero viscoelástico. El Disco Artificial M6 ha sido diseñado para reproducir la estructura anatómica y rendimiento biomecánico de un disco natural. Su diseño innovador incorpora un núcleo artificial para permitir la compresión axial y un anillo de fibra tejida para rango de movimiento controlado en cada uno de los 6 grados de libertad. Nucleus![]() • Polímero viscoelástico diseñado para estimular el núcleo natural Anillo![]() • Material de fibra de polietileno de peso molecular ultraelevado (UHMWPE, por sus siglas en inglés) Fijacion de las Placas Terminales![]() • Placas terminales de titanio con diseño de triple quilla |
Descubra La Artroplastia CervicalActualmente estamos inscribiendo a un grupo de pacientes elegidos en una nueva artroplastia cervical que incluye el Reemplazo Artifical de Disco Cervical. Este ensayo clínico potencial, aleatorio, controlado de centros múltiples está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del Discover cuando lo comparamos a la Disquectomía y Fusión para el tratamiento de Enfermedad Degenerativa de Discos. Este ensayo también explorará las posibles ventajas del Descubra sobre Fusion. RequisitosEl período de estudio para cada sujeto será de un mínimo de 60 meses. Para este ensayo anticipamos una inscripción de 12 meses. El estudio de seguimiento resultante hasta la finalización es de 60 meses. Un tamaño muestral de 790 sujetos en 30 sitios de investigación en Norteamérica combinando aplicaciones de 1er y 2do nivel será acumulado. El próximo sitio del ensayo más cercano es en Texas.
Criterio de Inclusion
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Laminoplastia frente a LaminectomíaSe ha demostrado que la laminoplastia expansiva (“de puerta abierta”) es un tratamiento eficaz para la descompresión de la médula espinal cervical. Una laminoplastia de puerta abierta es llevada a cabo creando un canal a través de un lado de la lámina y una bisagra al otro lado de la lámina para que los elementos posteriores puedan ser rotados para proporcionar descompresión de la médula espinal. Este procedimiento ha sido eficaz en el tratamiento de la osificación del ligamento posterior longitudinal, espondilólisis cervical y estenosis congénita 1, 2, 3, 4. Históricamente, la laminectomía ha sido el procedimiento habitual para la descompresión posterior, pero ha resultado en inestabilidad segmentada de la columna cervical, deformidad cifótica y, en algunos casos, deterioro neurológico tardío. La laminoplastia fue desarrollada en Japón como una alternativa a procedimientos de laminectomía para evitar las complicaciones descritas. El objetivo de la laminoplastia es de maximizar la descompresión del canal espinal y preservar la estabilidad y rango de movimiento sin interrupción de los elementos posteriores. Varios autores han descrito diferentes técnicas de laminoplastia; todos mantienen la lámina pero expanden el tamaño del canal espinal colocando la lámina completa o parcialmente liberada en una posición 5 más posterior. 2.2 Protocolo y Resumen de TratamientoÉste es un ensayo clínico potencial, aleatorio, controlado de centros múltiples para el tratamiento de pacientes con estenosis del canal espinal cervical de niveles multiples de C3 a T1. Los pacientes que cumplen con el criterio de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente (1:1) en cada sitio de investigación dentro de uno de dos grupos: 1. Laminoplastia con fijación |